5月7日，上海市藥監(jiān)局局長(zhǎng)聞大翔、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷，器械監(jiān)管處、器械注冊(cè)處以及局認(rèn)證審評(píng)中心等部門的領(lǐng)導(dǎo)蒞臨國(guó)家中心及旗下芯超生物，調(diào)研新型冠狀病毒診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)情況。上海生物芯片有限公司總裁李躍博士、生物芯片上海國(guó)家工程研究中心主任郜恒駿教授、上海生物芯片有限公司副總經(jīng)理余翔先生等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)陪同接待。

  中心主任郜恒駿教授對(duì)新型冠狀病毒診斷產(chǎn)品生研發(fā)產(chǎn)情況進(jìn)行了匯報(bào)和交流，聞局長(zhǎng)指出，國(guó)家有關(guān)部委先后發(fā)布了《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》（公告2020年第5號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（公告2020年第12號(hào)）。相關(guān)防疫物資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須充分認(rèn)清疫情防控期間的復(fù)雜形勢(shì)，提高質(zhì)量意識(shí)，提升質(zhì)量管理能力，嚴(yán)格按照公告要求，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和法治意識(shí)，確保出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任。