4月10日，上海芯超生物科技有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法），獲國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)。
注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20203400367
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCov）抗體。僅用作對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查。僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
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