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新型臨床醫(yī)學學科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫(yī)學 踐行者
2024.03.13
來源:
【新品上市】芯超生物幽門螺桿菌耐藥領域再添新證
2024年3月9日,芯超生物自主研發(fā)的幽門螺桿菌gyrA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批上市(注冊證號:國械注準 20243400454,用于幽門螺桿菌左氧氟沙星耐藥的輔助診斷。

根除幽門螺桿菌“首戰(zhàn)即決戰(zhàn)”,確保首次成功根除,最具耐藥基因檢測指導個性化治療及首戰(zhàn)告捷價值的藥物是一線治療最關鍵抗生素克拉霉素,芯超生物自主研發(fā)的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),于2021年獲得NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批,現(xiàn)已在全國各大醫(yī)院得到廣泛應用。根據(jù)國內外共識指出,左氧氟沙星是用于二線、三線治療方案的常用抗生素,芯超生物研發(fā)的幽門螺桿菌gyrA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)無疑是對前者的完美補充與組合。

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